第一三共与美国葆元生物就一款ROS1/NTRK抑制剂签署全球独家许可协议

2018年12月18日,日本第一三共株式会社(下称第一三共)和美国葆元生物医药科技公司(下称美国葆元)共同宣布,双方就一款用于癌症治疗的ROS1/NTRK抑制剂(DS-6051)签署了全球独家许可协议。根据协议,第一三共将DS-6051的全球开发,生产和商业化权利独家许可给了美国葆元。第一三共将获得一笔首付款,以及未来将获得一系列临床,监管审批和销售里程碑付款,以及一定比例的全球净销售利润提成。具体财务条款未被披露。

DS-6051是一款口服,高选择性ROS1/NTRK小分子抑制剂,目前正在美国和日本开展1期临床试验,针对含有ROS1或NTRK融合基因实体瘤和神经内分泌肿瘤。DS-6051在美国的1期临床研究证明了其初步安全性和有效性,该研究结果已经在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。

目前该抑制剂在美国和日本同时开展的1期临床试验在收尾工作中。根据合作协议,双方将继续合作收尾两个正在美国和日本进行的1期临床试验,美国葆元将负责DS-6051在全球范围内后续开发和商业化工作。

第一三共集团执行副总裁兼全球肿瘤研究和开发负责人Antoine Yver博士表示:“我们在继续探索创新方法来最大限度地发挥我们肿瘤管线内化合物的潜力,以实现我们将科学研究成果转化为为癌症患者创造价值的使命。我们相信美国葆元将提供足够的资源通过执行快速审批的开发策略,尽快将这款新型ROS1/NTRK抑制剂带给患者。”

国葆元首席执行官王钧源博士表示:“感谢第一三共集团对美国葆元的信任和对我们后续全球开发DS-6051资产的继续支持。DS-6051在带ROS1或NTRK融合突变癌症病人的两个1期临床试验在收尾工作中,DS-6051会是我们的开发管线中的优先资产。我们的首要任务是利用快速审批的全球开发策略获取DS-6051的报批。在临床开发职责转移完成后,我们将立即与监管机构进行沟通,以启动多项DS-6051全球关键临床试验。”

  • 关于美国葆元

美国葆元生物医药科技公司是一家总部位于纽约市的临床阶段生物制药公司,专注于收购、开发和商业化能改善人类的健康和生活质量的创新药。美国葆元利用公司自身的全球临床开发实力和跨学科专家网络来优化资产临床的商业价值。美国葆元计划通过与大中型生物制药公司合作来建立和增强临近关键价值拐点的创新产品管线。

  • 关于第一三共癌症部门

第一三共癌症部门的使命是利用我们世界一流的创新科学,超越传统思维,为癌症患者创造有意义的治疗方法。我们致力于将科学转化为患者的价值,这种义务感指导了我们所做的一切。基于抗体药物偶联物,急性髓细胞白血病和突破性科学研究三个支柱,我们的目标是在2018年至2025年期间,在八年内提供七种不同的新分子实体。我们强大的研发包括一个在日本的生物/免疫肿瘤学实验室和在加利福尼亚州伯克利的Plexxikon公司,该公司是我们以小分子结构为导向的研发中心。处于关键临床开发阶段的药物包括:DS-8201,一种用于治疗表达HER2的乳腺癌,胃癌和其他癌症的抗体药物偶联物(ADC);quizartinib,一种口服FLT3选择性抑制剂,用于新诊断和复发/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML);和pexidartinib,一种口服CSF1R抑制剂,用于腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。

  • 关于第一三共集团

第一三共集团致力于创造和供应创新的医药产品,以满足成熟市场和新兴市场患者的多样化,未满足的临床需求。第一三共集团积累了超过100年的专业科学知识,并在全世界20多个国家开展业务,第一三共集团和其全球15000名员工利用丰富的创新传统和强大的有前途的新药开发管线来帮助人们。除了强大的治疗高血压和血栓性疾病新药物组合外,为实现集团的2025年愿景,即成为“在肿瘤领域有竞争优势的全球制药创新者”,第一三共集团的研发主要致力于推出肿瘤的新疗法,包括肿瘤免疫疗法,同时也关注一些新的疾病治疗领域,如疼痛管理,神经退行性疾病,心脏和肾脏疾病,以及其他罕见疾病的治疗。

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