职业机会

项目经理 – 临床事务管理

岗位职责:

  • 依据相关标准、时间期限对临床实验项目资源进行筹备、管理、执行、跟进;
  • 协助进行协议合同的准备、谈判、签署及修订;
  • 领导项目组成员(内部,外部)按时完成所负责的临床试验的启动, 执行及结束工作,对负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理, 确保严格按照临床试验方案,及相关的法规,规范实施和管理临床试验满足新药注册批准的要求。
  • 管理临床试验日常事务,包括但不限于对于外部合作方的审查选择,供应商/CRO(外包商)的管理及协调,对CRO等外部合作方进行相关培训和管理;
  • 协调计划临床试验药物供给、临床试验物资供给有效性,以达到研究要求;
  • 保持与其他部门的及时沟通,以确保与临床实验项目相关的信息能有效传递,按计划完成临床试验;
  • 领导交给的其他工作。

任职条件:

  • 医药行业4-5年以上工作经验,至少1-2年直接负责管理计划临床实验项目的工作经验;
  • 大学本科以上学历,医学或生物学相关领域专业;
  • 熟悉医学术语、生理学术语、药理学术语及相关规章制度;
  • 掌握专业英语,可作为日常工作语言;
  • 擅于内外部沟通、注重细节、做事主动,在快节奏小企业环境中能承担多项工作职责。

Clinical Research Physician

岗位职责:

  • 对研究者进行本研究方案实施的培训与说明;
  • 复核筛选后受试者入选标准,并最后书面批准入组;
  • 对研究涉及的相关医学问题进行及时解答(例如:研究用药减量);
  • 实时审核所有的研究方案违背的报告;
  • 实时审核所有发生的特别关注的不良事件核严重不良事件的数据;
  • 定期审核和评估相关的有效性指标。

任职条件:

  • 临床医学本科以上学历,MD/PhD尤佳;
  • 5年以上临床医学相关经验;
  • 5年以上全球生物制药行业临床开发相关工作经验;
  • 优秀的领导能力、沟通能力及项目管理能力;
  • 优秀的中英文水平;

简历投递邮箱: HR@anhearttherapeutics.com

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